2018년 SK chemicals에서 분사한 혁신적인 백신 및 바이오테크 회사로, 백신 개발과 제조를 통해 전 세계적으로 보다 공평한 백신 접근성을 실현하는 것을 목표로 합니다.

2025년 9월 Sunflower Therapeutics와의 협력을 통해 10가 HPV 백신 개발에서 첫 번째 중요한 마일스톤을 달성했습니다. 이는 기존 백신 대비 비용 효율적인 대안을 제공할 수 있는 혁신적인 효모 기반 생산 기술의 성공적인 기술 이전을 의미하며, 향후 상용화까지의 단계적 진전을 보여주고 있습니다.

글로벌 백신 접근성 확대와 혁신 기술 기반의 신약 개발 파이프라인 확장

전 세계적으로 HPV 백신 접종률이 12%에 불과한 상황에서 아프리카 등 개발도상국의 자궁경부암 부담이 심각해지고 있어 비용 효율적인 백신에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 특히 2018년 기준 자궁경부암 발병률 상위 20개국 중 19개국이 아프리카 국가로, 접근 가능한 백신 솔루션에 대한 글로벌 니즈가 확대되고 있습니다.

2025년 8월 TerraPower와의 파트너십 확대를 통해 차세대 원자력 기술 분야로 사업 영역을 확장하고 있으며, 한국 정부의 SMR 상용화 지원 정책과 공급망 개발 정책의 수혜를 받을 수 있는 위치에 있습니다. SK그룹의 2022년 2억 5천만 달러 투자를 통한 전략적 파트너십이 정부 차원의 지원과 결합되어 시너지를 창출할 것으로 기대됩니다.

SK바이오사이언스는 한국 최초의 세포배양 기반 인플루엔자 백신과 COVID-19 백신 'SKYCovione'을 개발한 기술력을 보유하고 있습니다. 이러한 핵심 기술을 바탕으로 경쟁사 대비 혁신적인 백신 개발 역량에서 우위를 점하고 있으며, 글로벌 공공기관과의 협력을 통해 기술적 신뢰성을 인정받고 있습니다.

글로벌 빅파마들이 백신 시장에서 강력한 경쟁력을 보유하고 있어 시장 점유율 확보가 쉽지 않은 상황입니다. 특히 HPV 백신 시장에는 이미 기존 백신들이 자리잡고 있어, 새로운 10가 백신이 비용 효율성 외에도 안전성과 효능에서 명확한 차별화를 입증해야 하는 부담이 있습니다.

장기 개발 주기와 규제 리스크, 그리고 글로벌 경쟁 심화에 따른 불확실성

Sunflower Therapeutics와의 협력에서 효모 기반 생산 기술의 성공적인 상용화가 아직 검증되지 않은 상태입니다. 새로운 생산 플랫폼인 Pichia pastoris를 활용한 10가 HPV 백신 제조는 기존 방식과 다른 기술적 도전 과제들을 포함하고 있어, 예상보다 더 많은 시간과 자원이 소요될 가능성이 있습니다.

백신 및 바이오의약품 산업은 임상시험과 규제 승인 과정에서 장기간의 개발 주기와 높은 불확실성을 내재하고 있습니다. 특히 HPV 백신과 같은 신규 백신의 경우 제조 규모 확대, 임상 평가, 상용화까지 여러 단계를 거쳐야 하며, 각 단계에서 예상치 못한 지연이나 실패 가능성이 존재합니다.

SMR 사업의 경우 국내외 원자력 규제 환경의 변화와 정치적 리스크에 노출되어 있습니다. TerraPower의 Wyoming 프로젝트가 2030년 완료 예정이지만, 미국 원자력규제위원회의 승인 과정과 한국 내 SMR 생태계 구축에 있어 정책 변화나 사회적 수용성 문제가 사업 진행에 영향을 미칠 수 있습니다.

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