API 수급난이 업계를 뒤흔들다

API 수급난이 국내 제약·바이오 산업 전체를 뒤흔들고 있어요. 2026년 3월 호르무즈 해협 봉쇄와 이란의 보복 공습으로 국제유가와 해상운임, 환율이 모두 급등했어요. 한국은 API의 90% 이상을 수입에 의존하고, 자급률도 20~30%에 불과해 공급망 리스크가 심각해졌어요.

국내 공장 노후화와 환경규제 강화로 국산 원료의약품의 가격 경쟁력도 약화되고 있어요. 대부분의 제약사는 여전히 중국산 중간체에 의존하고, 생산 규모와 비용 측면에서 인도·중국산 대비 불리한 구조가 지속되고 있어요.

중소 제약사를 덮친 이중고

약가 인하와 원가 상승이 중소 제약사를 동시에 압박하고 있어요. 정부의 약가 인하 정책이 2025년부터 시행되면서 복제약 약가가 추가로 낮아질 예정이에요. 하지만 API 수입 비용이 급등하는 상황에서 약가까지 내려가면, 중소 제약사와 국산 원료의약품 업체들은 수익성 악화와 생산 축소 압박을 동시에 받게 돼요.

이런 구조에서는 제약사들이 더 저렴한 수입 API를 선호하게 되고, 국산 원료의약품 업체들은 가격 경쟁력에서 밀려 생존 위기에 처할 수밖에 없어요. 필수의약품 품절 위기가 재현될 가능성도 높아지고 있어요.

대형사에겐 기회가 열리다

삼성바이오로직스 같은 대형 CMO 업체들은 글로벌 빅파마와의 협상력을 바탕으로 원가 상승분을 고객사에 전가할 수 있어요. 달러 기준으로 수익을 올리는 바이오시밀러 수출 기업들은 환율 상승이 오히려 마진 개선에 도움이 돼요.

SK바이오팜의 세노바메이트, 유한양행의 렉라자, 알테오젠의 히알루로니다제 기술 등은 미국·유럽 시장에서 매출이 늘고 있어요. 이들 기업은 글로벌 수요 증가와 정부 정책 지원 강화의 수혜를 동시에 받을 수 있어요.

정책이 판도를 바꿀까

정부는 API 수급난 심화에 대응해 원료의약품 산업 지원 예산을 확대하고, 국산 원료 사용 시 인센티브를 부여하는 정책을 추진하고 있어요. AI 기반 신약 개발, 생산 인프라 강화 등도 병행되고 있어요.

다만, 약가 인하 정책과 API 자급률 제고 정책이 충돌하는 구조적 모순이 여전히 존재해요. 정책 신호가 일치하지 않으면 산업 혼란이 지속될 수 있고, 국산 원료 산업의 경쟁력 회복이 더뎌질 수 있어요.

결론

API 수급난과 환율·해상운임 급등은 국내 제약·바이오 업계에 서로 다른 영향을 미치고 있어요. 중소 제약사와 국산 원료의약품 업체들은 약가 인하와 원가 상승의 이중고로 생존 위기에 몰렸어요. 반면 삼성바이오로직스 같은 대형 CMO와 바이오시밀러 수출 기업들은 원가 전가 능력과 환율 효과로 수익성이 개선될 수 있어요.

앞으로 시장의 향방은 정부가 약가 정책과 API 자급률 제고 정책 간 균형을 어떻게 맞추느냐에 달려 있어요. 기업들이 글로벌 시장에서 협상력을 확보했는지, 정부 지원책을 얼마나 활용하는지가 생존과 성장을 가르는 기준이 될 거예요.