지금 무엇이 문제야

AMTAGVI의 리스트 가격(환자당 약 $515,000)은 병원·보험이 실제 정산을 협상할 때 출발점이 돼요. 이 기준점이 높으면 전처치 화학요법, 입원, 중환자 관리, 고용량 IL-2 같은 부대비용이 겹치며 총치료비 체감이 급격히 커져요.

여기에 초기에 개별 J-코드가 없었다는 점이 컸어요. J-코드는 HCPCS 체계 안에서 특정 치료·약제를 식별해 주는데, 전용 코드가 없으면 병원은 ‘미분류 코드’로 청구해야 하고 심사·지급 사이클이 길어져 현금 회수가 늦어지기 쉬워요.

이처럼 가격의 높음과 코딩의 불편이 함께 작동하면, 병원 재무팀 입장에선 처방 속도를 올리기 어렵죠.

절차 자체가 느려요

라벨과 안전관리 요구가 입원 환경을 전제로 해요. 즉, 림프구감소화 전처치→암타그비 주입→고용량 IL-2 투여를 소화할 입원 병상과 ICU 대응이 필요해요. 그래서 허가만 받으면 어디서나 투여하는 약과 달리, ATC(승인 치료센터) 가동률이 성장을 좌우해요. 하지만 지금 이 부분이 경직돼 있어요.

결과적으로 의학적 필요와 별개로 행정·설비의 마찰이 매출 곡선을 누르는 구조에요.

타임라인으로 본 신호

2024년 2월 16일 FDA 가속승인으로 상업화가 시작됐고, 곧 리스트 가격이 공개됐어요. 2025년 5월 이오밴스는 가이던스를 2.5~3억 달러로 하향했고, 7월에는 유럽의약품청 EMA에 제출했던 MAA를 자진 철회했어요.

특히, MAA 자진 철회는 단순 포기가 아니라 “데이터·제조·라벨 패키지를 다시 정비해 재도전하겠다”는 의미가 커요.

다만 그 사이 EU 매출 개시가 뒤로 밀린다는 점에서 투자자는 보수적으로 해석해요. 8월 구조조정으로 현금 소진을 낮추며 런웨이를 늘린 것도 같은 맥락이에요.

매출은 왜 안 올라요

핵심은 세 가지가 겹쳤기 때문이에요.

첫째, 리스트 가격이 총비용 인식을 높여 병원 의사결정이 보수적으로 흘러요.
둘째, 개별 J-코드 부재로 초기 청구가 복잡했고, HCPCS 상 전용 경로가 자리를 잡기 전까지 현금흐름 가시성이 떨어졌어요.
셋째, 입원·중환자 인프라가 필요한 절차 특성상 ATC가 늘어도 가동률을 올리는 데 시간이 걸려요.

무엇이 달라지면 반등해요?

병원·보험이 HCPCS 전용 코드 경로를 일상적으로 쓰기 시작하면 청구·지급 사이클이 짧아져요. 그와 동시에 ATC 교육과 팀 빌딩이 끝나 가동률이 계단식으로 오르면 분기 매출의 기울기가 바뀌어요. 실사용 데이터가 안정성과 재입원 패턴을 개선해 준다면, 재무팀의 보수성도 줄어들 수 있어요.

결국 채택 가속의 열쇠는 코딩 안정화 + ATC 가동률 상승 + RWD 개선이 함께 움직이는지에 달려 있어요.

실행 속도의 시험대에 올라

이오밴스는 상업화 초기의 채택 장벽과 규제 변수 속에서 비용 절감과 실행 속도의 시험대에 올라 있어요.

단기에는 코딩 안정화와 청구 사이클 단축, 중기에는 ATC 가동률 개선, 장기에는 EMA 재도전 등 해외 로드맵 복원이 관건이에요.

투자자는 다음 실적 시즌에 분기 매출 가속, ATC 처리량 증가, HCPCS·J-코드 업데이트가 동시에 확인되는지 살피면, 채택 곡선이 다시 가팔라질지 가늠할 수 있어요.