경구제 임상 성공이 시장을 흔들다

노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드 25MG이 2025년 OASIS 4 임상시험에서 16.6%의 체중감소 효과를 입증했어요. 이는 기존 주사제 위고비와 유사한 효능을 경구 제형으로 구현한 것으로, 환자 편의성과 치료 접근성을 크게 높였다는 평가를 받고 있어요. SNAC 기술을 활용해 펩타이드 약물의 경구 흡수를 가능하게 했고, 안전성 프로파일도 기존 주사제와 유사하게 나타났어요.

경구제의 등장은 주사에 대한 거부감이나 불편함으로 치료를 망설였던 환자들에게 새로운 선택지를 제공해요. 실제로 일상생활 수행능력 개선, 심혈관 위험인자 호전 등 부가적인 임상적 이점도 확인됐어요.

FDA 승인이 시장 판도를 좌우한다

노보 노디스크는 2025년 4분기 FDA 승인을 목표로 경구제 출시를 준비하고 있어요. 미국 내 생산 준비를 마쳤고, 공급 부족 문제를 해결하기 위한 대규모 제조 능력 확장도 진행 중이에요. CVS 카마크가 위고비를 우선 선택약으로 지정한 점, 경구제의 보험급여 확대 가능성 등은 시장 진입에 긍정적으로 작용할 수 있어요.

하지만 FDA 승인 과정에서 위장관 부작용, 복합 조제약물과의 차별화, 비용-효과성 평가 등 여러 쟁점이 남아 있어요. 각국의 보험급여 정책과 약가 인하 압력도 시장 확대의 핵심 변수로 작용하고 있어요.

엘리 릴리가 시장을 압도하다

엘리 릴리의 젭바운드는 2025년 2분기 미국 시장점유율 57%를 기록하며 노보 노디스크를 앞서고 있어요. 젭바운드는 이중 작용 메커니즘으로 평균 20.2%의 체중감소 효과를 보여 강력한 브랜드 우위를 확보했어요. 노보 노디스크는 경구제 임상 성공에도 불구하고 매출 및 영업이익 전망을 하향 조정하며 경쟁 압력을 인정했어요.

복합 조제약물의 불법 복제품 판매, 미국 내 약가 인하 정책, 글로벌 공급망 경쟁 등도 시장 점유율 확대에 제약 요인으로 작용하고 있어요.

한국 제약사들이 기회를 노린다

한국 제약사들은 한미약품, HK이노엔, 대웅제약, 일동제약 등 다양한 파이프라인과 제형 혁신으로 GLP-1 시장 진입을 노리고 있어요. 한미약품의 에프페글레나타이드, HK이노엔의 에크노글루타이드, 대웅제약의 마이크로니들 패치 등은 국내외 시장에서 성장 동력으로 주목받고 있어요.

하지만 글로벌 제약사의 특허 장벽, 대규모 임상시험 비용, 규제 환경의 복잡성 등은 한국 기업들에게 여전히 높은 진입장벽이에요. 글로벌 정책 변화, 보험급여 확대 논의, 기술 혁신 등도 시장 구조에 영향을 미치고 있어요.

결론

위고비 경구제의 임상 성공과 FDA 승인 기대감은 비만치료제 시장에 새로운 전환점을 제시하고 있어요. 경구 제형의 편의성과 치료 접근성 확대는 시장 성장에 긍정적으로 작용하지만, 엘리 릴리의 강력한 경쟁력과 약가 인하 압력, 복합 조제약물 위협 등이 동시에 존재해요.

경구제 출시가 시장 판도를 바꾸려면 FDA 승인, 보험급여 확대, 경쟁사 대응 등 여러 조건이 충족되어야 해요. 단기적으로는 시장 확대 효과가 나타나겠지만, 실제 변화는 경쟁 구도와 정책 환경이 어떻게 바뀌는지를 보면 판단할 수 있어요.